ANVISA suspende comercialização de remédio para controle de obesidade

Da Redação

12 de Dezembro de 2008 às 12:03

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ANVISA suspende comercialização de remédio para controle de obesidade

Foto: Divulgação

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A Promotoria de Justiça do Consumidor e da Saúde informa que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, distribuição e importação do medicamento Acomplia (Rimonabanto) do laboratório Sanofi-Aventis (Resolução 4.086/2008), além do recolhimento nacional e a proibição de sua substância ativa.

O princípio ativo desse medicamento, usado no controle da obesidade, também teve a importação proibida e não pode mais ser manipulado. Em outubro deste ano, o fabricante do Acomplia suspendeu, de forma temporária, sua comercialização em todo o mundo. A Agência Reguladora da Europa (EMEA) já havia recomendado a retirada do medicamento nos países da União Européia.

As medidas foram tomadas após a verificação de que usuários do Acomplia tiveram cerca do dobro de chances de desenvolver problemas psiquiátricos, como ansiedade e depressão, em relação aos que não usaram o medicamento, que era utilizado no tratamento contra obesidade desde junho de 2006 na Europa e a partir de 2008 no Brasil.

Em novembro, a Anvisa decidiu proibir a importação, distribuição e comercialização deste medicamento no país. A suspensão atingiu também o princípio ativo. Os pacientes tratados com o medicamento devem procurar o médico para rever o tratamento. Os profissionais de saúde não devem mais receitá-lo e devem notificar a Anvisa sobre reações adversas por meio do sistema Notivisa (www.anvisa.gov.br/notivisa/index.htm).

O consumidor e os estabelecimentos que adquiriram o produto podem entrar em contato com os fabricantes para informações, devolução do produto, ressarcimento e reclamações: Laboratório Sanofi-Aventis - 08007030014 ou www.sanofi-aventis.com.br.

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